K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧

518白菜版

2019-07-11

福彩3的综合走势图:K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧

K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧 K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧 79x41 - 75KB-jpg

字体:【】【收藏本站】【】【】  默沙东的Keytruda(K药)和百时美施贵宝的Opdivo(O药)毋庸置疑是目前PD-1(L1)免疫治疗抗体药物领域的佼佼者,其中K药对O药“相爱相杀”上演的弯道超车大戏,一直被业界津津乐道。

  然而,多个适应症领域频频报喜的K药,也同样遭遇到临床试验探索的挫折。

当地时间2月19日,默沙东官方正式对外发布针对晚期肝细胞癌(HCC)患者的Ⅲ期临床试验(KEYNOTE-240)结果,数据显示,包括生存期(OS)和无进展生存期(PFS)在内的复合主要疗效指标(Co-Primaryendpoint),均未能达到试验临床终点。   与安慰剂相比  没有统计学差异  默沙东官方资料信息显示,KEYNOTE-240是一项Ⅲ期、随机、双盲试验(,NCT02702401),总计入组413名患者,研究与安慰剂相比,评估K药+最佳支持治疗与安慰剂+最佳支持治疗的晚期肝癌患者做疗效对比,主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、控制率(DCR)和进展时间(TTP)。

  在该研究的最终数据分析中,与安慰剂组相比,使用K药治疗的患者OS有所改善,但是这一数据并未能满足统计学意义上的差异(HR=[95%CI,];p=);另一方面,与安慰剂组相比,K药组的PFS结果也显示出改善,但同样没有显示统计学差异(HR=[95%CI,];p=)。

  除此之外,由于试验结果没有达到主要终点,相比安慰剂而言试验数据没有取得优势,因此没有分析ORR等关键次要终点,而药物安全性与此前K药临床试验报告的研究结果保持一致。

  事实上,业内对于K药在肝癌治疗领域的期待不是没有根据。 去年2018ASCOGI大会,报告了Keynote-224试验,该Ⅱ期试验K药用于一线索拉非尼治疗进展后晚期HCC患者,结果显示,ORR为%,中位PFS为8个月。   去年7月,Keytruda凭借Keynote-224试验结果获得了美国FDA优先审评资格,并在11月份获批增加新适应症,用于治疗已接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者。   仅仅过去不到4个月,一帆风顺的K药就在肝癌领域遇挫,这可能会对其快速增长的销售前景造成压力。   重磅品种疯狂撒网  大癌种探索持续  今年2月,默沙东公布2018年财报,全年营收423亿美元,其中制药业务收入亿美元;重磅品种Keytruda快速崛起,全年销售额达到亿美元,实现了对“O药”的超越。 业内甚至乐观预计,K药将在2019年跨入“百亿重磅”门槛,而这仅仅花费了不到6年时间。   目前,在肺癌治疗领域,K药因为拥有一线“标签”已经占山为王,覆盖了EGFR+/ALK+外的所有Ⅳ期肺癌患者;此外,近期发布的Keytruda+阿昔替尼一线治疗转移性晚期肾细胞癌的Ⅲ期KEYNOTE-426研究也展示出的积极数据,令K药再度展现王者之气,势如破竹攻下肾癌一线,有望“赢家通吃”。   与之形成鲜明对比,肿瘤免疫治疗(IO)领域在刚刚过去的2018年可以说不是大年,围绕多个大癌种治疗领域的探索均失败告终:德国默克/辉瑞宣布Avelumab的Ⅲ期JAVELINLung200研究未能到达主要终点,Avelumab作为二线疗法相比多西他赛未能显著改善PD-L1阳性肺癌(PD-L1表达水平≥1%)患者的OS;阿斯利康宣布Imfinzi一线治疗Ⅳ期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究MYSTIC未能显著延长OS;罗氏从美国、欧盟撤回了Tecentriq联合Avastin一线治疗晚期肾细胞(RCC)的监管申请……  某种程度来看,默沙东一直以来的临床策略究竟是什么原因促使其能够在几乎完全空白的肿瘤免疫治疗领域获得如此众多的适应症开发成果,难以令业界参透。

有一种声音认为,正是由于默沙东在肿瘤领域过去没有强势品种,孤注一掷押宝K药,全力以赴疯狂撒网,外延尽可能丰富的疗法组合,最终令其险中得胜。

  不过,与年报披露的乐观形势形成鲜明反差,资本市场是残酷且反应迅速的,就在默沙东公布肝癌Ⅲ期临床试验结果之后,公司股价迅速下跌。   资本市场的担忧不无道理。

就在几周前,礼来公布了抗癌药Lartruvo确证性Ⅲ期临床研究ANNOUNCE的结果,Lartruvo与阿霉素组合疗法未能表现出临床疗效,导致礼来不得不考虑暂停Lartruvo的营销,进一步和美国FDA沟通产品事宜。 与K药相似,Lartruvo也是通过Ⅱ期试验结果获得优先审评得以快速获批适应症。

字体:【】【收藏本站】【】【】。

K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧 相关内容:

A.自行研究开发的无形资产在尚未达到预定用途前无需考虑减值B.非同一控制下企业合并中,购买方应确认被购买方在该项交易前未确认但可单独辨认且公允价值能够可靠计量的无形资产C.使用寿命不确定的无形资产在持有过程中不应该摊销也不考虑减值D.同一控制下企业合并中,合并方应确认被合并方在该项交易前未确认的无形资产【正确答案】:B【答案解析】:选项A,尚未达到预定用途的无形资产,由于其价值具有较大的不确定性,应当每年进行减值测试;选项C,使用寿命不确定的无形资产在持有期间无需进行摊销,但至少应当在每年年末进行减值测试;选项D,同一控制下企业合并中,合并方不需要确认被合并方在该项交易前未确认的无形资产小编推荐:【导语】在重庆社区工作者考试中会涉及到社区建设基础知识,为了方便广大考生能够及时复习,搜集了相关的信息,希望能对各位考试备考提供帮助。一.掌握作答顺序以四川省考面试为例,由于四川省考采用看题的方式,在考生考试过程当中,在桌上的分别放有答题材料,还有所需答题题目。但是还有的地方考试,可能采用是题目听题的方式,此时考生一般会有2分钟看材料的时间,需要考生在规定时间内将材料阅读完毕,考官再向考生宣读所需要作答的题目。

K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧 49x131 - 119KB-jpg

K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧 35x11 - 103KB-jpg

福彩3的综合走势图 相关内容:

  近日,南京止马营派出所就来了一个小小的“不速之客”,调皮的小男孩给值班民警带来了不少欢乐。  6月30日晚上9时许,一位热心市民带着一个小男孩来到了派出所前台,热心市民告诉民警,他在路上看到小男孩一个人在慢车道上走,来往车辆也比较多,担心有人不注意会撞到小男孩,于是便上前询问,这才发现小男孩似乎是找不到回家的路了,于是连忙将孩子送来了派出所。  来到派出所后,小男孩不哭也不闹,值班民警李生浩连忙向小朋友了解他的情况,小朋友奶声奶气地说自己渴了,“叔叔,我要喝可乐”,看着萌萌的娃,李生浩连忙去给小男孩买了一瓶可乐,小心翼翼地喂给小男孩喝。考虑到时间已经比较晚了,李生浩决定赶紧带着孩子去找他的家长。

福彩3的综合走势图福彩3的综合走势图 37x195 - 73KB-jpg

福彩3的综合走势图福彩3的综合走势图 117x155 - 121KB-jpg

K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧相关内容:

  主办单位为学校教师代表、爱心车主代表和听众代表发放了“2019高考送考车辆”通行卡。1万张满载爱心的卡片,将全部通过各区县学校发放到考生家长手中。

K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧 51x11 - 179KB-jpg

K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧 129x91 - 47KB-jpg

赢博论坛 相关内容:

  截至6月末,结算代理境外机构投资者数量为923家,债券通境外机构投资者数量为1038家。这些数据表明,境外投资者在不断加仓中国债券;同时,更多的境外投资者正在进入中国债券市场。7月3日晚间,上交所官网显示,心脉医疗、虹软科技和南微医学等3家公司的审核状态变更为“注册生效”。(林淙)【相关阅读】西部超导7月4日起招股从新三板转战科创板成功在望7月3日晚间,西部超导发布招股意向书、上市发行安排及初步询价公告,公司将于7月4日起招股,并进行网下路演,正式进入发行程序。

赢博论坛赢博论坛 161x77 - 49KB-jpg

赢博论坛赢博论坛 49x157 - 91KB-jpg

《K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧》由518白菜版发布,本文地址:http://www.art-of-digital-photo.com/866400/293581666.html.转载请注明出处!

K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧网为您提供:K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧,福彩3的综合走势图,赢博论坛,等与K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧有关的文章阅读。


中国互联网诚信示范企业 违法和不良信息举报中心 网络110报警服务 

中国互联网协会 中国互联网协会信用评价中心 诚信网站